Nejdůležitější změny:
●Výrobce u všech hraček provádí analýzu rizik – analýzu chemických, fyzikálních, mechanických a elektrických nebezpečí a nebezpečí související s hořlavostí, hygienou a radioaktivitou, která může hračka představovat a posouzení možné expozice těmto nebezpečím.
●Výrobce vypracuje ES prohlášení o shodě. Náležitosti ES prohlášení o shodě jsou uvedeny v příloze III. Prohlášení musí obsahovat minimálně: identifikaci hračky, identifikaci výrobce/ zplnomocněného zástupce, barevné vyobrazení hračky, odkazy na příslušné harmonizované normy nebo specifikace, případně odkaz na „oznámený subjekt“, který provedl zkoušky a posouzení výrobku a číslo jím vydaného certifikátu, jméno a funkce zodpovědné osoby, podpis.
●Výrobce zajistí, aby i sériově vyráběné výrobky odpovídaly požadavkům na bezpečnost.
●Výrobce provádí ve všech případech, kdy je to považováno za vhodné vzhledem k rizikům, které hračka představuje, zkoušky vzorků hraček uváděných na trh.
●Pokud výrobce nepochází ze zemí EU, může písemně zmocnit tzv. zplnomocněného zástupce. Pak povinnosti výrobců přecházejí s malými výjimkami na tohoto zplnomocněného zástupce.
●Dovozci před uvedením hračky na trh zajistí, aby výrobce provedl posouzení shody, vypracoval technickou dokumentaci, označil hračku požadovaným označením shody
(CE). Dále zajistí, aby měla hračka příslušné instrukce v jazyce, kterému spotřebitelé rozumějí. Skladování a přeprava nesmí ohrozit bezpečnost hračky.
●Distributoři musí ověřit, jestli hračka má označení CE, jestli jsou u ní všechny doklady, jestli bezpečnostní instrukce jsou v jazyce, kterému spotřebitelé rozumějí.
●Identifikace hospodářských subjektů – každý z řady výrobce – zplnomocněný zástupce – dovozce – distributor musí být schopen identifikovat toho, kdo mu výrobek dodal a toho, komu výrobek on sám dodal po dobu 10 let od uvedení hračky na trh, aby bylo možné zpětně vysledovat hračky v celém dodavatelském řetězci.
●Pokud je to vhodné pro bezpečné použití hraček, musí být vybaveny upozorněními, která jsou uvedena v příloze V. Upozornění se nesmí používat, pokud by byla v rozporu s určeným použitím hračky. Např. hračka, která je svým charakterem vhodná pro děti do 3 let, musí splňovat všechny požadavky a nelze obcházet platné požadavky na bezpečnost tím, že na ní bude uvedeno varování.
●Hračka musí být předložena k ES přezkoušení typu v těchto případech:
a) pokud neexistují harmonizované normy
b) pokud výrobce harmonizované normy nepředložil nebo je použil pouze částečně
c) pokud harmonizované normy nebo jejich části byly zveřejněny s omezením
d) pokud se výrobce domnívá, že povaha, návrh, konstrukce nebo účel hračky vyžaduje ověření třetí stranou
●Hračky, které jsou obsažené uvnitř potraviny, musí mít svůj vlastní obal, jehož rozměry zabrání jeho spolknutí nebo vdechnutí.
●Jsou zakázány hračky pevně spojené s potravinou, u nichž se musí nejprve zkonzumovat potravina, aby bylo možné se dostat k hračce. Hračky spojené s potravinou jiným způsobem, musí mít takové rozměry, aby se nedaly spolknout nebo vdechnout.
●Akustické hračky musí být navrženy tak, aby nemohly poškodit sluch.
●Hračky u nichž se předpokládá styk s potravinami a hračky pro děti do 3 let musí odpovídat požadavkům nařízení o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami.
●V hračkách nesmí být používány látky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR) kategorie 1A, 1B nebo 2. Výjimku tvoří nikl v korozivzdorné oceli.
●V hračkách pro děti do 3 let a v hračkách určených ke vkládání do úst je zakázáno použití nitrosaminů a nitrosovatelných látek
●Kosmetické hračky musí odpovídat požadavkům směrnice na kosmetické výrobky.
●Směrnice zakazuje používání 55 alergenních vonných látek, uvedených v příloze II a omezuje použití dalších jedenácti alergennních vonných látek.
●Byl rozšířen seznam sledovaných rizikových prvků z osmi na devatenáct a upraveny jejich migrační limity podle toho, jestli se zkoušejí v kapalině, suchém materiálu nebo jsou zkoušeny v povrchové úpravě. Migrační limity v současnosti sledovaných prvků se až na jednu výjimku výrazně snížily, např. Cd z nynějších
60 mg/ kg na 1,9 mg/ kg v suchém materiálu, 0,5 mg/kg v kapalném materiálu a 23mg/kg v povrchové úpravě.
●Do hygienických požadavků byl zahrnut požadavek na nutnost čištění hraček pro děti do 3 let věku, zejména možnost praní textilních hraček.
●Příloha IV obsahuje seznam technické dokumentace pro posouzení shody:
a) podrobný popis návrhu a výroby včetně seznamu materiálů a jejich bezpečnostních listů
b) analýza rizik
c) postup posuzování shody
d) kopie ES prohlášení o shodě
e) adresa míst výroby a skladování
f) kopie dokumentů předložených třetí straně
g) protokoly o zkouškách
h) kopie certifikátu ES přezkoušení typu

Nové požadavky s sebou nesou také změny v souvisejících normách. Do norem musí být zapracovány jak úplně nové požadavky, tak metody přípravy vzorků a jednotlivé zkušební metody. Proto se počítá s tím, že budou postupně doplněny nebo úplně přepracovány prakticky všechny části normy EN 71. Do části 1 musí být doplněny např. snížené maximální hodnoty impulsního a déletrvajícího hluku, nové požadavky na knížky pro děti do 3 let z papíru a kartonu i metody jejich zkoušení, maximální rychlosti dětských vozítek atd. Do části 3 musí být doplněny všechny nově sledované rizikové prvky. Dále musí být doplněny upřesněné požadavky na zkoušení nitrosaminů, metody zkoušení alergenních látek, zvláštní limitní hodnoty a metody zkoušení hraček podle nařízení o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami.

Vzhledem k tomu, že nová směrnice obsahuje nové požadavky, budou v průběhu následujících dvou let probíhat v jednotlivých státech Unie workshopy, na nichž budou jednotlivé požadavky podrobně vysvětleny. Evropská komise také chystá vydání různých vysvětlujících dokumentů, v nichž budou řešeny některé nové požadavky směrnice, např. provádění analýzy rizik.

Sdílet článek/Uložit článek